標準品太晚來!首批BNT檢驗「等滿14天」 陳時中:第二批會縮短

記者嚴云岑/台北報導

首批93萬劑BNT疫苗終抵台,但原本該提前到貨的原廠試劑,直到疫苗抵台前一天才來。食藥署昨表示,BNT試劑太晚來,「優勢上沒有這麼明顯」,指揮官陳時中坦言,此次封緘檢驗要做滿14天,與疫苗標準品遲到有關,但若首批檢驗沒有大問題,第二批就可縮短檢驗時程。

▲▼我國首批BNT疫苗由盧森堡貨運航空CV7962載運於今日(2日)上午7時30分抵達桃園機場。(圖/記者李毓康攝)

▲我國首批BNT疫苗由盧森堡貨運航空CV7962載運於今日(2日)上午7時30分抵達桃園機場。(圖/記者李毓康攝)

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我國首批BNT疫苗抵台,指揮中心表示,本次提供的疫苗為多劑型包裝,每瓶可打6人,需於-60至-90°C超低溫冷凍保存,若轉置到2~8°C冷藏設備可保存1個月。而該批疫苗共93萬劑,效期到2022年1月5日。

陳時中昨記者會上另公布,BNT試劑已抵台,最快月中可開打。食藥署副審查員郭旭棋受訪時解釋,BNT試劑就是原廠標準品,如果提早抵台的話,食藥署可先進行封緘檢驗,及早做完14天的無菌試驗,待疫苗到貨後就可加速審查。

今年首批莫德納疫苗就是受惠於標準品提早到貨,5月28日疫苗抵台後,6月7日就完成封緘、6月8日投入施打,比原訂的14天時程縮短了3天,但該批BNT疫苗因無標準品先行,可能還是得跑完14天封緘檢驗,確認安全無虞後,才能投入施打。

歷次疫苗到貨後,食藥署都會派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,將在7至14天內核發封緘證明書。

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