林氏璧/ FDA建議新疫苗改配方

我們想讓你知道…下一株新冠變種株難以預測,我們很難說到底是單價、雙價或是哪株Omicron會有最好的效果,所以令我不解的是,須規定每個公司都做一樣的事嗎?

▲新冠肺炎疫苗。(圖/達志影像/美聯社)

▲FDA希望疫苗製造商的新疫苗能夠對抗BA.4與BA.5。(圖/達志影像/美聯社)

●林氏璧/台大前感染科醫師、日本自助旅遊中毒者版主 

美國時間6月30日,FDA正式公告,建議10月開打的加強針要包含針對BA.4/BA.5的成份。WHO和FDA的共識都是盡量增加抗體的廣度,而不是要猜中、針對哪個病毒株,因為下個病毒株實在難以預測。基本上都是選最不一樣的,希望增加廣度,但目前結論不同。這可能會讓藥廠無所適從。

FDA主要考慮的是BA.4/BA.5免疫逃逸最強,是目前最大的缺口。目前初步資料看來,BA.1產生的抗體不太能防BA.4/BA.5,但反過來就可以。WHO則是覺得演化樹上BA.1離原始株離的很遠,用BA.1就可以接受了。

令我不解的是,須規定每個公司都做一樣的事嗎?如果下一株新冠變種株難以預測,我們很難說到底是單價、雙價或是哪株Omicron會有最好的效果。每個疫苗性質可能有所不同,像現在輝瑞似乎單價比雙價好,莫德納反之。Novavax則號稱原有疫苗對變種株效果還是有一定的效果。Sanofi和莫德納都有Beta次世代疫苗也可以引發很廣的抗體生成。每個疫苗公司不能有不一樣的研發方向嗎?我們須要把雞蛋放在同一個籃子裡嗎?

FDA和WHO立場不同。疫苗公司要聽誰的?還有,美國預計10月開打,這兩間mRNA公司連BA.1都做了七個月才做到現在的成果,很顯然不是原本輝瑞聲稱的100天。我估計次世代疫苗出來的時間有可能會延遲。量產可能要到11月才上軌道,其他國家要打到就更晚了。

另外,Sanofi最近直接用Beta單價就做出不錯結果,莫德納也有Beta的資料,但會議上似乎完全沒有討論到,殊為可惜。

疑問好多,只能繼續看下去了。(歐盟也會有自己的建議,可以觀察一下)

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