高資敏
前撰文談威力纖Plus事件，承眾多海內外媒体轉載，顯見此事備受關注。主管機關認定威力纖Plus含有cetilistat，屬「毒害藥品」故為「禁藥」，與事實不符。該藥品不但不是毒害藥品，且為有效、副作用很低的良藥。國際醫學期刊發表的相關論文，早已一再證實cetilistat優於同類的舊藥orlistat（衛署藥輸字第 023051 號，在台灣銷售多年，未有嚴重副作用）。
台北市衛生局在今年10月嚴厲取締「威力纖Plus」並將之視為藥事法第22條第一款之「毒害藥品」，北檢立即以重罪偵辦。實則，武田製藥早在今年9月20日宣布cetilistat獲日本厚生省核准，商品名為Oblean，劑量120 mg。此為國際醫藥界大事，武田在台北設有分公司，主管官員明知此事，竟在10月16日公然宣稱：「cetilistat成分在國外仍屬臨床試驗階段，其安全性及有效性，仍未確立」，有誤導之嫌。
最高法院82年台上字第4846號裁判揭示：凡「毒害藥品」，均應經中央衛生主管機關明令公告。倘調劑、製造、輸入、輸出或販賣、陳列之物品，未經衛生主管機關明令公告者，即難以藥事法相關罪名相繩。cetilistat既未經衛生主管機關明令公告為「毒害藥品」，執意將「威力纖Plus」以「毒害藥品」論處，於法無據。
此次衛福部認定威力纖Plus內含有cetilistat，是以「氣相層析質譜儀分析」圖譜為據。食藥署使用「氣相層析質譜儀」，卻只做了定性，而無任何定量，且此圖譜，無檢驗單位及人員具名，也未說明採樣、操作與運行等過程，誠匪夷所思。事因未明，主管機關就危言聳聴，顯然矯枉過正。
依照現行檢測實務，要檢測，必需先指定「驗什麼」與「找誰驗」；檢驗者需知道「怎麼驗」，且取得「有公信力的標準品」為基準。但衛福部公告的「中藥及食品中摻加西藥之檢驗方法」中，不但沒有將cetilistat列入檢驗項目，也沒有頒佈檢驗方法、或認證任何一家機構進行檢驗，究竟應以何標準品做為對照組，衛福部亦從未指明。
食品業是一條很長的供應鍊，相關就業、消費人口，豈只成千上萬。現行法令對於cetilistat規範的空白，會使眾人都曝露在高風險中。政府沒有公告，廠商連「應該要驗cetilistat」的意識都沒有，即便要驗，亦無合格的檢驗者。
但是一但驗出，主管機關不給予任何說明機會，立即送交檢調辦理，無異陷無辜於罪。
台灣號稱是採用美國食品藥物管理局（FDA）的藥物管理方式，但美國取締採漸進式，嚴守程序正義。當FDA發現有人販售未經許可的藥品，先送達警告函。如不服「警告函」內容，被檢舉人可據實辯駁，否則就必須在15天內自行糾正。
如無法在15天內糾正，應申訴理由，不然，FDA主管官員可下令沒收及禁售所列藥品。
反觀台灣主管機關，沒有給予事前警告，直接以重犯相待。牛奶事件中，食藥署一再對民眾喊話：「所有牛奶都通過86項動物用藥殘留抗生素檢測，安全無虞」，但面對多次通過食藥署指定213種中西藥物殘留檢測的「威力纖plus」，一出手就全面封殺，無怪廠商有「欲加之罪、何患無詞」之嘆。
台灣已是民主法治的國度，主管機關該向美國的同行學學：官員是必須誠實負責，依法行政，並遵循程序正義；還有最重要學會善待並愛護人民。
●作者高資敏，中華醫療科技協會理事長。本文不代表本報立場。ET論壇歡迎更多參與，投稿請寄editor@ettoday.net
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