從流感疫苗看新冠肺炎疫苗 台灣要冒險接種有疑慮的疫苗嗎?

我們想讓你知道…要在短短1~2年的時間,讓安全性高、保護力好的疫苗問世,幾乎是不可能的任務。新疫苗上市後經歷3~5年的陣痛期,下一代的疫苗應該是更好的選擇。

● 謝宗學/中山醫學大學附設醫院兒童急診科主任,經營「Dr. E 小兒急診室日誌」臉書專頁。

1918年第一次世界大戰期間,從西班牙發源爆發H1N1流感世界大流行,造成全球約5000萬人死亡,是近100年最嚴重的流感疫情。

從那時起,科學家開始找尋疫情的源頭,終於在1933年第一次成功分離A型流感病毒,接著在3年後(1936年)成功分離B型流感病毒,並發現受精的雞蛋可以培養流感病毒。

1940年代初期科學家得到軍隊的協助,著手研發流感疫苗,並在軍隊中進行接種;1945年,第一支不活化流感疫苗上市,開始注射在一般民眾身上,從此開啟了流感疫苗的新扉頁。

▲流感疫苗接種,仍有極少數人出現嚴重副作用。(圖/記者洪巧藍攝)

流感疫苗逾75年載 極少數嚴重副作用引質疑

從1945年到現在,流感疫苗發展超過75年,雖然期間成功控制了幾次全球新流感疫情,但接種後出現極少數嚴重副作用,仍讓世人不時質疑流感疫苗的安全性。

比較著名的流感疫苗嚴重副作用發生在1970年代,美國政府為了抑制當時的H1N1豬流感疫情採取了大規模的疫苗接種計劃,約25%(4800萬)美國人接種了流感疫苗,結果少數接種者出現「格林─巴利症候群(Guillain- Barre Syndrome)」,或稱「急性多發性神經炎」,是一種急性周邊神經病變,可能侵犯運動、感覺及自主神經系統,被認為疑似和流感疫苗相關,導致疫苗接種計劃暫停。

2009年爆發H1N1新流感疫情,雖然因為疫苗成功研發,快速緩解疫情,但接種葛蘭素史克藥廠(簡稱GSK)生產的 Pandemrix疫苗後,少數人發生「嗜睡症」,導致日間極度嗜睡,睡眠和清醒的節奏混亂,Pandemrix疫苗因此黯然退出市場。

▲ 近幾日台南市出現流感疫苗接種產生不良反應的案例。(圖/示意圖,記者林悅翻攝)

疫苗研發困難 「安全 vs 搶快」選擇題

看了上述流感疫苗的發展史,有沒有覺得研發安全、有效的疫苗是一件困難又花時間的事?

因此,許多人樂觀地認為新冠肺炎疫苗將在明年初上市,世界的疫情將得到有效的控制,人類將迅速恢復到以前自由往來國際的生活......然而,事情真的會這麼順利嗎?

說真的,對此,我的想法比較悲觀。疫苗是要注射到健康人的身上,對安全性的要求遠比治療藥物高。

再者,一支制式化的疫苗注射在數百甚至數千萬人身上,被要求要有類似的安全性和抗體反應,本來就是一件極為困難的研發工作,因為接種人的年齡、性別、人種、潛在疾病、過去病史等個人條件,都可能影響疫苗的安全和效果,造成差異反應。

因此,為了確保安全和效果,數萬人以上大規模且嚴謹的人體試驗是必須的,「時間」是無法避免的成本消耗,但面對每天至少在全球奪走數千人性命的新冠肺炎病毒,疫苗研發需要和時間賽跑,這和要求安全和效果所需要的時間消耗相衝突。

矛盾明顯出現,是要節省時間降低疫苗安全和效果的標準?還是要嚴格看待疫苗的安全和效果,不惜耗費大量的時間?這是各國政府和疫苗公司,逃避不了的困難選擇題。

▲ 過去未曾有成功研發冠狀病毒疫苗的先例。(圖/路透)

新冠疫苗研發 如闖未知領域

跟已經發展超過75年的流感疫苗不同,過去從未有成功研發冠狀病毒疫苗的經驗,所以這次新冠肺炎疫苗的研發等於闖入全然未知的領域:疫苗的保護力是否足夠?效果可以持續多久?安全性是否在可容許的範圍?

目前研發疫苗的團隊中,沒有一個可以完美回答這三個問題,但許多國家仍瘋狂搶訂研究尚未完全的疫苗,原因是國內被新冠肺炎肆虐嚴重,社會、經濟瀕臨崩潰邊緣,疫苗是唯一的浮木,只要疫苗證明有效、副作用比新冠肺炎造成約3%的死亡率低,就有一試的價值。

然而,防疫有成的台灣,需要加入瘋狂搶訂疫苗的行列嗎?

我的想法是:不需要。跟世界其他國家不同,目前台灣社區中幾乎沒有新冠肺炎病毒存在,醫療系統不用承受20%感染者的住院負擔,社會不用面對3%感染者的死亡危機。

我們可以好整以暇、仔細評估哪一種疫苗效果最好、安全性最高,等待適當的時機出手採購最佳的疫苗,不用讓生活在沒有疫情台灣的國人,冒險接種安全性有疑慮的疫苗。

打個比方,若以疫情嚴重程度來區分富有程度,疫情越嚴重的國家越貧窮,疫情越輕微的國家越有錢,目前的台灣無疑是全世界最有錢的人,我們不需要跟朝不保夕的窮人一樣,將身家壓在高風險的期貨和選擇權(研究未完全的疫苗),圖謀一夕翻身(快速緩解疫情), 買期貨和選擇權的理由是為了避險 (為防疫出現破口或特殊需要做準備),應將大部分資金投入在財務結構安全、穩定成長的公司 (研究充分、安全、有效的疫苗),以求合理的利潤 (等待世界疫情逐漸緩和,接種安全有效疫苗)。

只要我們維持富有 (防疫成功),這樣的投資策略應可以繼續執行。

▲ 醫師認為,台灣台灣社區幾乎沒有新冠肺炎病毒存在,民眾沒必要冒險接種安全有疑慮的疫苗。(圖/路透)

安全有效的疫苗 1-2年內難問世

不要誤會,我不是說台灣不需要新冠肺炎疫苗,而是強調不需要搶快、冒險、大量購入安全疑慮尚未排除的疫苗給國人施打。

為了國家安全,本土疫苗應該繼續投入資金研發;為了避免非預期的防疫破口或給有特殊需求的人,還是需要跟國外採買適量的疫苗,以防不時之需。

流感疫苗發展超過75年,才有如今的安全性和保護力,雖然現今生物科技的實力遠超過去,應該不需要再花這麼久的時間才能研發成功新的疫苗,但要在短短1~2年的時間,讓安全性高、保護力好的疫苗問世,幾乎是不可能的任務。

新疫苗上市後經歷3~5年的陣痛期,下一代的疫苗應該是更好的選擇。

最後,還是要不斷強調,台灣站在制高點、好整以暇的優勢根源於防疫有成,政府必須維持嚴格邊境管理,我們必須持之以恆做好個人衛生防護措施,勤洗手、戴口罩是目前最沒有安全疑慮、又有強大保護力的「疫苗」,一方面我們用意志力自我接種目前的「疫苗」,另一方面等待未來真正安全、有效的疫苗問世,相信只要國人齊心努力,台灣一定可以安然度過全球疫情嚴峻的考驗!

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Dr. E 小兒急診室日誌專欄

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謝宗學,中山醫學大學附設醫院兒童急診科主任,熱愛兒科急診醫療,在醫療崩壞的台灣努力守住兒童健康最後一條防線。

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