(編按:以下轉載作者9月28日之臉書貼文)
● Grace The RN/旅美華人,有醫檢師跟護理師背景。
9月26日打了新冠病毒試驗疫苗, 沒錯, 已經有疫苗了。
朋友都說我很勇敢,當敢死隊。 說到新冠病毒, 大家怕得要死, 說到新冠病毒疫苗, 也是一堆人怕, 大家都在討論要不要打, 有人說這疫苗剛出來不安全, 是哪裡不安全又說不出所以然。
新冠病毒疫苗人體實驗
我有幸參加 Pfizer(輝瑞藥廠) 第3/2階段疫苗測試, 我本身有醫檢師跟護理師背景, 對檢驗及人體實驗方面很有興趣,有機會跟輝瑞疫苗測試的醫生聊了一下,挖了一些疫苗內幕消息,在這裡跟大家解說一下。
寫這篇文章並不是要遊說大家去打疫苗, 但也許在了解疫苗真面目後,對於打不打疫苗會有更好的決定。我盡量用最簡單的方式說明。
先說這個人體測試過程,8/31 我去測試診所(美國有專門做不同人體實驗的診所) 打了一針測試疫苗, 被抽了三管血,這是輝瑞藥廠第3/2階段疫苗人體實驗,有三萬自願者參加。
這三萬人裡有一半的人打得是沒有病毒的假疫苗(placebo),也就是control對照組,疫苗裡面只有生理食鹽水,沒有病毒。
另一半的人打的是含有新冠病毒表皮碎片, 也就是病毒外表的spike protein(尖狀突出物的蛋白質)的真疫苗,在做完人體測試,接受真的新冠疫苗的測試者體內能製造足夠對付新冠病毒抗體的話,這個疫苗測試就算成功, 疫苗會馬上上市。
9/22 我要回去接受第二劑新冠疫苗,之後1個月、6個月、12個月、24個月都要回去驗血,這個人體測試為期兩年, 在這兩年裡,我得去診所報到六次。
▲ 美國輝瑞製藥(Pfizer)開發的疫苗可望今年底上市。(圖/達志影像)
疫苗剛打入我手臂時,我手臂沒感覺到什麼,心裡想這大概是生理食鹽水,打到假疫苗了,搞半天跑來打生理食鹽水?
但我開車回家時,手臂開始輕微痠痛,到了晚上開始全身不對勁,肌肉開始輕微痠痛,隔天上班一整天都覺得 loopy(頭昏) and fatigue(疲勞),感覺好像要發燒了,但量體溫又沒發燒,也就是說我的身體對疫苗有反應了。
我下班後打電話給輝瑞實驗診所的醫生,報告我的症狀,醫生笑說你打到真的疫苗了,我問他假疫苗裡是不是只有生理食鹽水?有沒有任何adjuvant (病毒以外的添加物)?
醫師說假疫苗裡只有生理食鹽水,沒有任何其他東西。生理食鹽水不會對人的身體造成任何反應,注入人體後就融入身體裡,所以我跟醫生都很確定我打的是真的含病毒的疫苗。
據診所醫生說,所有盲測試打假疫苗(生理食鹽水)的受試者,在疫苗被批准上市後會對他們解盲,全部召回打真疫苗。
▲ 美國輝瑞藥廠(Pfizer)於11月9日宣布候選疫苗的人體試驗9成有效。(圖/路透)
疫苗裡面有什麼?
疫苗裡的東西,你其實曾經打過。疫苗裡有三種東西:
病毒(抗原Antigent): 在這個疫苗裡含有的抗原是病毒碎片,病毒表皮凸出來一根一根那部分,沒有核酸,所以無法感染人體細胞致病。
疫苗裡面的抗原是要讓人體辨識外來致病物質當成敵人,所以一般是使用病原(細菌或病毒)的表面的片段,死的病菌或是去毒性的活體。在疫苗裡的抗原必須是沒有活性,不能複製,並且無法導致人體生病。
Adjuvant(佐藥): 佐藥,也就是輔助藥,附加劑, 佐藥有兩種物質。
一是保存劑,用來保存病毒裡的抗原(病毒碎片)的穩定,如果病原在打進人體的之前就分解或衰敗,那疫苗就失去意義。
第二種物質是活化人體免疫系統的藥,打疫苗的目的是要告訴身體的免疫系統認識可能入侵的病原,讓免疫系統針對病毒製造抗體,這個免疫系統活化劑就是要刺激免疫系統,告訴免疫系統敵人來了,把病源看清楚,快快準備抗戰。
疫苗的製造可追朔到1930年, 從1930年到現在,疫苗裡的佐藥不斷更新,現在已經很穩定,各大藥廠用的佐藥都經過很多次測試跟使用,所以只要你曾經打過疫苗,你事實上已經接觸過疫苗裡的佐藥。
▲ 輝瑞新冠疫苗功效雖達95%,但在攝氏零下70度的極低溫環境保存。(圖/路透社)
疫苗拼年底上市
美國政府跟各大公司一直都在大撒錢,拼了命的推動新冠疫苗製造跟藥品研發,據輝瑞醫生說美國政府給了輝瑞藥廠6 billion用於製造疫苗,這還只是其中的一家藥廠,我的一個做博士後的病毒學家朋友就說,隨便丟一個跟新冠病毒有關的研究就可以拿到不少錢。
美國畢竟是生技大國,各大藥廠跟研究中心一直都日以繼夜的拚疫苗跟治療藥物做研究等,能量很大,事實上這些疫苗藥廠都已經在大量製造疫苗。
以我本身的疫苗實驗計算,9/22 打第二劑,抗體在第二劑後約2-3個禮拜抗體量會達到高峰,10/20可回診抽血驗抗體數量。如果大數據收集夠,一萬五千接受真疫苗的人都有足夠抗體的話,疫苗會馬上被批准上市,所以輝瑞的疫苗11月上市並非不可能,在年底前一定能上市。
▲ 論者分析,輝瑞為趕出疫苗,人體實驗會用最穩定的佐劑。(圖/路透)
新冠疫苗為什麼這麼快出來?
迷思一:疫苗出來太快,八成抄捷徑,不安全?
朋友說我很勇敢,敢打不安全的疫苗,其實一點也不,我是經過分析考慮的。
疫苗出的快也抄了捷徑,但在合理範圍內,並不表示疫苗不安全。所有的人體試驗都要經過美國Institutional Review Board (IRB)審核通過才能做。
我現在的人體實驗是第三階段phase 3/2,第一階段(phase 1) 是抓病毒劑量,受試者所接受的疫苗,裡面病毒劑量不一樣,目的是由施打後受試者的抗體製造量,來計算出最後疫苗里的病毒抗原的劑量。
然後輝瑞把原來第二跟第三階段合併,省掉第二階段測試佐劑加生理食鹽水為對照組這個實驗,因為疫苗裡的佐劑以前已經做過人體測試,而且在市場上使用多次,不需再做人體實驗。所以疫苗裡,唯一需要測試新的東西只有病毒碎片(抗原)。
藥廠為了要趕出疫苗, 絕對不會笨到亂加一些沒用過或不穩定的藥劑,因為一是要花很多時間, 二是很可能實驗會做出不想要的後果,三是IRB不可能同意藥廠合併第二跟第三階段人體實驗計畫。
為了搶快,輝瑞藥廠一定會用最穩定的佐劑,才能在最短時間內不凸槌推出疫苗。加上輝瑞是大藥廠,做疫苗經驗豐富,所以我其實對疫苗很有信心,才不是做敢死隊!
迷思二:病毒會不會讓我得新冠肺炎?
在這個疫苗裡面的新冠病毒,只是表皮蛋白質,沒有病毒內部核酸,沒有核酸病毒就無法複製,也就是沒有活性,無法感染人體細胞。
迷思三:每次打疫苗都生病?
我的一個護理師朋友說,每次打流感疫苗就生一次病,信誓旦旦他從疫苗感染病毒。其實他並非感染病毒,而是他的免疫系統對疫苗產生反應。
每個人的身體跟免疫反應都不一樣,對疫苗反應的症狀也不一樣,從沒有感覺,到像我一樣不舒服個一天(我打流感有時會這樣),或像我朋友就像得流感一樣病幾天甚至輕微發燒,也可能更嚴重,但這免疫系統反應就是我們打疫苗的目的,免疫系統有反應,卯起來製造抗體才能對抗病毒。輕微對疫苗有反應是正常。
▲ 新冠疫苗抗體能在人體存活多久,仍待研究。(圖/路透)
問題一:打疫苗後抗體可以維持多久?
據研究, 新冠病毒的抗體在人體內不能像其他疫苗的抗體存在人體一輩子,它是像流感疫苗的抗體,可能從三到六個月左右開始下降。
說真的, 沒人知道新冠疫苗抗體到底能維持多久。 根據研究, 新冠病毒在人體裡可能維持三個月到幾年。那,才三個月?這兩劑疫苗是打辛酸的?其實不然,新冠病毒是新的病毒,研究說只有三個月的抗體,是自然感染而產生的抗體。
如前面說的,每個人身體免疫反應不同,產生的抗體量也不同,這個只有三個月抗體的案子所接觸的病毒量不知,可能免疫系統被激化不夠,身體做出來的抗體量低。但疫苗的劑量是經過控制,有一定的劑量,到底能維持多久,目前還是不知。
這也是為什麼我參與的疫苗研究為時兩年,不過不要灰心,人體免疫力有記憶性,當第一次接處從沒接觸過的抗原(病毒)時,人體大約要一個禮拜後才開始產生抗體,但如果是第二次以上接觸,人體的反應就快多了,會更快的製造對付這個病原的抗體。
所以以後新冠病毒疫苗很可能會跟流感疫苗合併,每年打一次。
問題二:不懂的是為什麼有些疫苗是終身的,有的不是?
在這裡要說明一下, 我上面所說第二次接觸病原後,免疫系統能很快反應是指一般疫苗。
免疫系統製造抗體的是一種叫B 細胞的白血球,別的疫苗B 細胞很長壽,而且長記性會傳承給新的 B 細胞, 這種疫苗的抗體會一輩子存在。
但流感疫苗的 B 細胞壽命短,而且不會傳承,原因不知,因為 B 細胞藏在骨髓裡,做這研究需要骨髓穿刺,很難找到志願者,所以找不到原因。
對於流感病毒的記憶跟反應,必須是身體裡 B 細胞還沒完全消失,反應才能很快,這也是為什麼流感疫苗要每年追加,目前的了解是製造新冠抗體的B細胞跟流感類似,但新冠病毒的抗體到底能維持多久,也就是B 細胞壽命多長還是未知數,可能要等這些藥廠的兩年人體實驗結束才有結論。
這也是為什麼新冠疫苗要在一個月內追加一劑的原因。
問題三:有沒有可能我不會產生抗體?
有!但機率非常非常低,有極端少數的人不管疫苗怎麼打,就是不產生抗體。是不是這種體質,沒打疫苗之前沒有人知道,要打疫苗後驗抗體才知。
問題四:是不是以後出的疫苗會比較好?
會!疫苗一定會越出越好, 所有的疫苗都是這樣,以後新冠疫苗每年只要打一劑也不無可能。
如果你打算別人家的小孩死不完, 等大部分的人都打一輪後我再打比較好的疫苗,那您可能要繼續窩在家裡半年到一年甚至更久。
因為藥廠要出新疫苗,更改疫苗內容物的話,要經過國家審核,再經過人體實驗,曠日廢時,可有的等了。
問題五:怎樣才知道我有沒有抗體?
抽血檢驗血清裡的新冠病毒抗體IgG,這個抗體在接觸抗原後約三個禮拜到達高峰。
現在市面上亞培Abbott有新冠病毒抗體IgG快篩, 只要一滴血約十分鐘即可有結果,五塊美金一個。目前應該只賣給醫療診所或實驗室。
問題六:我打了疫苗有抗體, 是不是就不會染病?
如果打了新冠疫苗,身體有抗體,在新冠病毒跑進身體時,抗體就會像螃蟹鉗子一樣,一個個群起夾在病毒上面那些突出的蛋白質上。
身體裡的白血球看到抗體標示的怪物,馬上一口整個吃掉,在白血球裡面把病毒消滅,同時釋放激素示警,大喊:狼來了!人體接受「狼來了」警示後, 一堆白血球就會跑出來巡視,免疫系統馬上提高警覺準備抗戰,厲害吧!
如果說你接觸太多病毒, 抗體不夠怎麼辦?如果你跟幾個新冠病毒的病人關在密閉空間裡,短時間內接觸大量病毒(先請上帝保佑別讓任何人有這種經歷),身體裡的抗體有可能被中和掉用掉,可能會染病,但身體會在一個禮拜內快速製造抗體,身體的抵抗力會比沒有打過疫苗的人好多了。
重點是別讓這種慘痛情況發生,也就是說,你的周圍越多人打疫苗有抗體,遭遇到這種情況的機率就很低,大家都越安全。
問題七:打了疫苗,是不是就不用受lock down限制,趴趴走不被隔離?
這要問你們家州長,這是政治問題。
以醫學概念來說, 有新冠病毒抗體IgG的人身上不會有病毒,以後疫苗出來後,在大部分人口還未接受疫苗前,很可能上郵輪或旅遊,都會被要求疫苗注射證明,甚至血清抗體證明,再不然在機場加上快篩IgG,限制有抗體的人或要求隔離的話,就失去原來防堵病毒的意義,所有的限制要防範的是病毒,不是人。
▲ 美國藥廠輝瑞(Pfizer)疫苗,並非人人都適合打,要注意體質。(圖/路透)
請注意:
(1)有免疫方面疾病的人, 不能隨便打疫苗, 請遵照你的免疫科醫師指示。
(2)曾經對其他疫苗有過度反應或強烈反應的人, 能否打新冠疫苗, 請先詢問醫生。
(3)不適合打疫苗或不想打疫苗的人,外出請繼續戴口罩, 盡量避免去人多的地方。
以上資料以美國疫苗製造為標準
聲明:
人體實驗的醫生並未進入我的檔案,查出我打得疫苗是真是假,但因為我們的醫療背景,從我的反應分析出來我打的是真疫苗,原文有解釋。
對於是否能公開實驗過程跟藥廠名字,我跟診所確認過,診所說這是公開的人體實驗,藥廠找志願者,是在網路上公開徵人,沒有保密問題。加上這是我自己的身體測試, 沒有confidentiality的問題。
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