楊岡儒／《疫苗採購審查》是保障人民　還是卡關？

我們想讓你知道…倘若恣一己私欲以權謀私或因私利而害及公益，進而造成大量無辜民眾死傷，則深愧良知，罪咎甚深。

<br>

●楊岡儒／執業律師、高雄律師公會第15屆人權委員會召集人

「偽藥」或「禁藥」之辨

筆者曾經擔任高市藥師懲戒委員委員，對實務上藥事法規稍有了解，首先我們來談談一個概念：「偽藥」或「禁藥」是什麼？談到偽藥，一般民眾想到的，當然是「假藥」，這點固然無誤，但究竟是否為「假藥？」或者藥事法所規範的內容到底是什麼？筆者舉例說明如下：

一、地下電台販賣（沒有藥證的、私人製、秘方、密醫）生龍活虎壯陽的「X藥」。

二、美國大藥廠（未在台販售、於台灣無藥證）在美國藥局合法販售的「Y藥」。（非處方藥OTC（Over the Counter）或處方藥RX（Refilled Times）及食品與藥品管理局（FDA）等規定，請再行檢索）

「X藥」是偽藥，一般人可以理解，而「Y藥呢？」也就是《藥事法》所稱的「禁藥」，同樣在台灣不能擅自販售或是大量進口，除非少量由旅客攜入自用。

▲非法販售在台灣被列為禁藥的藥品。（圖／示意圖／pixabay）

依法令規定，藥品應經合法稽查或檢驗，其原意在於保障人民權益及避免藥事危害，更者係為了保障藥商權益或維持藥品品質，無論各種考量，均可言有其必要性，然而於非常時期例如疫情期間，是否仍宜完全僵固，乃至欠缺彈性？

我們來談談《藥事法》的禁藥，此點最容易理解及判斷，例如「國外正式藥廠販售藥品」由於「在台無藥證」（未經核准擅自輸入之藥品）即屬於「禁藥！」

因此，國外合法藥品要進口，第一關是什麼？也就是「核准及輸入」。

《藥事法》的劣藥？程序上檢驗，由《藥事法》的劣藥為觀察。

▲國外合法藥品要進口，第一關要先通過「核准及輸入」。（示意圖／翻攝自Pixabay）

談論至此，應可體會「法令上」對於「偽藥、禁藥」的基本概念；如說得更遠，假設該藥品存有「有效成分之質、量、沈澱物、效能、保存期限、儲存方法或容器保存等問題，那又進入《藥事法》劣藥的判斷範圍，換句話說，「要卡關，還不容易？」

官方會有百千萬種刁難的理由或方法，足以在程序上為難、再三檢驗或阻延，然後一律冠上「為了保障人民權益生命健康」的大旗幟！於程序上，恰如「民但盡釋其所有，官可漫責其所無，民或將無所適從？」又如早期行政部門笑談，「蓋了幾百個章，公文還在天上飄？」歸根究底，其原因到底是為什麼？

▲官方會有百千萬種刁難的理由或方法，足以在程序上為難、再三檢驗或阻延。（圖／pakutaso）

能救人算什麼藥？

這沒有一個標準答案，大陸有部有趣的電影《我不是藥神》或可供參考，電影中講述「原廠有種昂貴藥品」，以及「為何無法取得平價的救命藥物（印度仿製的平價藥品）？乃至被公權力不斷被取締？」是以該部電影中此類印度地區仿藥於法制上固然是惡，但某層面上如能救人呢？不經令人沈痛深省。

法學大家薩孟武教授於《西遊記與中國古代政治》曾寫道：「歐洲各國在十九世紀初期法治國時代，政治的目的不在於積極地增加人民的福利，而在於消極地排除人民福利的障礙。

吾國古代政治又退一步，不求官僚排除人民福利的障礙，只求官僚不來侵害人民的福利。如何防止他們不敢侵害人民的福利，則需要一種法律，有似觀世音菩薩交給唐僧，戴在孫行者頭上的緊箍帽了。」是以孫悟空道：「妙呵，妙呵，是妖精菩薩，還是菩薩妖精？」聞言令人再三深省，執卷嘆息。時至二十一世紀，回首薩教授該段內容，卻一語道破天機。

《程序正義》是法治國家及社會的法制基石之一，更是法治發展的重要里程碑，回歸人民福祉及權益以觀，保障人民生命、身體健康安全更是根本關鍵，也是憲法最核心領域的保障概念。

▲《程序正義》是法治國家及社會的法制基石之一，更是法治發展的重要里程碑（圖／視覺中國CFP）

觀察疫病或疫情傳染蔓延時，國家首要在於「防治」及「有效控制、並遏止疫情蔓延」，進而保障人民生命安全。因此法令於非常時期，均設有緊急狀態的各種規範，主要目的在於傾全力防治危害擴大及積極救治，並就程序措施於權衡取捨後為適度之調整，但並非放任而毫無監督機制或專擅濫權。此時就新冠肺炎防疫具體方法而言「相關疫苗接種，具有具體及實質上效能及防疫意義」。

防疫時效上救急必要性及急迫需求

文末，懇請省思筆者誠心建言，在疫情升溫時刻，政府機構對於防疫措施，在執行面固然有各種考量應予尊重，然而於非常時期之「疫苗接種（普及）」如果是對民眾保障最有利的方法之一，懇請著重「時效上救急之必要性及急迫需求」。

針對民間團體對《引進國外疫苗》所發起的許多提議或申請，在程序及權益保障兼顧的層面下，法令原本過於僵化或極度欠缺彈性調整的審查機制時，顯然應予調整，並應「避免人為因素的延滯或刻意刁難」，倘若恣一己私欲以權謀私或因私利而害及公益，進而造成大量無辜民眾死傷，則深愧良知，罪咎甚深。