【疫苗卡關2】國產疫苗怎受國際認可？台大教授：現在是做生物相容性的最佳時機！

新聞節目中心／綜合報導

國產疫苗沒做第三期無法受國際認可？台大教授陳秀熙呼籲，現在是台灣做國產疫苗「生物相容性」試驗的最好時機！8日在資深司法記者蘇位榮主持的《行動法庭》，台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙教授表示，現在讓國產疫苗投入第三期試驗，就不用讓人打安慰劑。只要有一群人自願打國產疫苗，就有機會證明，國產疫苗表現不比AZ差！「如果開辦第三期臨床試驗，我一定會成為志願者！」

國產疫苗沒做第三期　保護力遭質疑

新冠疫情在台灣延燒，已經破萬例！國內疫苗短缺，各方搶著要疫苗，衛福部緊急向高端和聯亞採購1000萬劑國產疫苗。隨即引發醫界質疑，因為國產疫苗尚未進入第三期試驗。目前高端和聯亞疫苗，仍在二期臨床試驗的收尾階段。若6月中旬，二期試驗解盲結果順利，國產疫苗最慢7月底可全面開打。然而，國產疫苗是否對人體產生保護力，能否有效對抗新冠病毒，在科學上並無數據支持。

「理論上，國產疫苗要做（第三期）臨床試驗，去年是不可能的！」台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙教授表示，去年台灣疫情確診病例少，無法做第三期臨床試驗，只好把新舊新冠病毒株拿來做第二期實驗抗體濃度，並擴大二期的規模。但今年在這個時間點上，台灣不可錯失投入第三期的機會，否則國產疫苗未來還是會遇到沒有第三期的問題，錯失被國際認可的機會。

國外疫苗未對變種做實驗　安慰組打疫苗破壞試驗

陳秀熙教授說明，國外的疫苗沒對新型變種病毒做過實驗，國外也是用二期的方式做。去年疫情大爆發的時候，國外疫苗是用武漢舊的病毒株做試驗，並用很快的方法產生疫苗。原本疫苗研發需要很長的時間，但因為疫情需要，國外政府看疫苗的第三期臨床實驗期中報告，發現疫苗的表現良好，就緊急授權，提前知道疫苗的結果，讓生產者縮短研發的時間。但是這會產生科學與倫理的兩難，因為打安慰劑（對照組）的民眾會要求要打疫苗，如果安慰組也施打疫苗，將會破壞第三期臨床試驗的結果，因為安慰組的體內會產生跟第二期試驗抗體中和濃度不一樣的長期效應，實驗將會變成沒有對照組。因此許多國家，會在不同國家、不同地點做試驗，因為美國跟英國都曾發生過，有1/3的安慰組都打過疫苗。

台灣還來得及！國產疫苗 VS AZ疫苗

「我認為台灣，到現在為止，還來得及！」陳秀熙表示，現在AZ疫苗進來台灣，可以讓國產疫苗去做生物相容性的試驗，不需要做安慰組與國產疫苗的比較。「如果台灣有一群人願意參加第三期試驗，只要證明（國產疫苗）跟AZ相等，或比AZ好，就可以證明我們經歷過第三期臨床試驗。」因為AZ疫苗原本表現就比安慰劑好，我們有機會間接證明，國產疫苗不會比AZ差！

陳秀熙強調，這是他第一次在媒體上公開呼籲，現在是台灣爭取第三期臨床試驗「生物相容性」的最佳時機，二期橋接到三期是有可能的，台灣至今已經累積一萬多個確診病例，在爭論中，我們不能喪失最好的機會。「我相信台灣！如果開辦第三期臨床試驗，我一定會成為志願者！」

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