●林氏璧／台大前感染科醫師、日本自助旅遊中毒者版主
莫德納已在多國獲緊急使用授權
17日是TFDA通過，ACIP週三才要開會是否讓兒童開始接種莫德納。
1.很多民眾、政治人物都不知道莫德納在歐盟、加拿大、澳洲，兒童都拿到EUA了。每天狂問怎麼沒BNT。
2.莫德納在美國申請青少年以下的EUA有點卡住了，可能是因為在多國發現心肌炎於青少年發生的機率比BNT高的關係，美國FDA要求補資料，到現在美國莫德納還沒能在青少年和兒童使用。
3.但如同我之前和大家說明過的，莫德納往下做青少年，兒童和小小孩的臨床試驗是已經做完了，最近許多國家地域也都批准了莫德納在兒童的緊急使用授權。包括：
澳洲：2月23日
歐盟EMA：2月24日
加拿大：3月17日
英國：4月14日
莫德納與BNT劑量有別 兩者成效無法相互套用
4.BNT／輝瑞替兒童特別做了一個橘瓶，是成人的三分之一量10微克，這個緩衝液也換了包裝，理論上，要替兒童施打的話要早點去買，這其實我早就和大家報告過了。但莫德納就沒有這麼麻煩了，它的臨床試驗就是直接用原本疫苗半量施打，沒有改包裝的問題。台灣今年有2000萬劑莫德納訂單，明年有1500萬，應該是綽綽有餘。我個人不覺得我們非得去買BNT／輝瑞的橘瓶。且還有之前和大家提到的問題，輝瑞在2－5歲幼兒打兩劑3微克，結果產生中和抗體不夠，目前他們正在觀察打三劑的效果。但莫德納已經做出打25微克在6個月到6歲的小孩中和抗體沒問題，也正在和各國法規單位申請。在小小孩的疫苗來說，莫德納可能還會超車BNT。
▲BNT／輝瑞替兒童特別做了一個橘瓶，是成人的三分之一量10微克，這個緩衝液也換了包裝。但莫德納是直接用原本疫苗半量施打，沒有改包裝的問題。圖為美國兒童接種疫苗。（圖／達志影像／美聯社）
5.17日的新聞稿上看到的是Phase 2／3 "KidCOVE"超過4000位6－11歲兒童的資料，這是一個免疫橋接研究，顯示中和抗體不劣於之前試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果。安全性結果就看到發燒機率較成年組略高，其他不良反應的比例相近。但要注意，因為心肌炎發生機率本來就低，在一個4000人的臨床試驗中是沒辦法看到心肌炎的發生機率的。
6.一個重要的問題是，BNT在兒童通過比較久了，所以累積有很多國家的大量安全性和有效性的資料。但莫德納在兒童多半國家也都才剛剛通過，還沒有大量安全性和有效性的資料。而兩者劑量差很多，兒童劑量BNT10微克（成人的三分之一），莫德納50微克（成人的二分之一），這劑量相差五倍。因此，BNT在兒童觀察到的心肌炎發生率低，不能直接用在莫德納上。要我個人建議，我認為兒童的莫德納也可以如同青少年相隔至少12週再施打，以減少不良反應的機率。
兒童該不該打疫苗 最終決定權在家長
7.兒童該不該打新冠疫苗？我想在ACIP星期三會後，兒科疫苗的專家們應該要更深入的和家長們說明。應該要列舉兒童染新冠的致死率，後遺症長新冠的機率。施打疫苗的優缺點，防止本身感染，防住院，防止帶回家傳給他人效力如何，這些保護力可持續多久，可能副作用機率等等。最後，由家長自行決定是否施打。
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我們想讓你知道…BNT替兒童特別做了一個橘瓶，劑量10微克；莫德納則是直接用原疫苗半量施打，沒改包裝的問題。兒童的莫德納也可如同青少年相隔至少12週再施打，減少不良反應機率。